国内通过CFDA认证的合法肉毒素只有两种(截止2017年8月)

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截止2017年8月,得到CFDA认证并在获准在国内上市的注射用A型肉毒毒素(肉毒素)药品只有2种。其中,

进口肉毒素

(美国)保妥适BOTOX

保妥适BOTOX是由美国跨专业的健康医疗公司艾尔建(Allergan)公司生产。1999年CFDA批准艾尔建公司治疗用A型肉毒毒素“保妥适”用于治疗偏侧面肌痉挛和眼睑痉挛。2009年9月CFDA批准“保妥适(美容)”用于中到重度皱眉纹的暂时性治疗。目前在国内销售的保妥适BOTOX有100U和50U两种单位支型包装。

国产肉毒素

衡力

兰州衡力肉毒素是指兰州生物制品研究所注射用衡力A型50-100单位肉毒素。衡力肉毒素是我国首个独立出口的生物制品,目前世界上只有四个国家能够生产肉毒素——中国、美国、英国和德国。兰州衡力肉毒素于1993年获得国家卫生部新药证书,1997年正式批准为(97)卫药准字S-01号,成为继美国、英国之后的第三个能生产A型肉毒素的国家。2012年CFDA批准衡力用于改善成人中重度眉间纹的暂时性治疗。

   CFDA批准登记信息

1、保妥适BOTOX

2、衡力

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